ИСТИНА

С. 147.НИИТМ выпускает в промышленном масштабе разнообразные биологически активные вещества (БАВ), в том числе и ферменты, иммобилизованные на нерастворимых текстильных носителях. Данные материалы используются для медицинских целей в виде аппликаций, корпии или порошка, как перевязочные средства для лечения гнойно-некротических, ожоговых и других ран. Протеолитический комплекс из гепатопанкреаса краба (ПК) нашел широкое применение в различных областях медицины, косметологии, пищевой промышленности и др. вследствие наличия комплекса уникальных протеиназ (в том числе истинной коллагеназы), доступности и невысокой стоимости. Одна из проблем получения нерастворимых производных ПК на окисленной или немодифицированной целлюлозе – быстрая десорбция ПК с текстильного носителя вследствие необычайно низкой изоэлектрической точки ферментов входящих в его состав (pI ниже 3,5). Нами были синтезированы носители, на основе целлюлозы, окисленной целлюлозы и хитозана имеющие положительный заряд на которые и был иммобилизован ПК. Были найдены оптимальные условия, метод модификации и степень модификации текстильного носителя для иммобилизации, при которых практически не происходит инактивации ПК в процессе иммобилизации. Кинетика инактивации в процессе хранения иммобилизованного на текстильных носителях ПК, полученного в оптимальных условиях, аналогична кинетике инактивации иммобилизованного панкреатического трипсина. Иммобилизация ПК на различные целлюлозные матрицы (независимо от их заряда) сужает профиль рН ферментативной активности в нейтральном и кислом диапазоне рН. Разработана нормативно-техническая документация на получение нового изделия медицинского назначения – «Повязка многослойная из диальдегидцеллюлозы и впитывающего нетканого материала, содержащая хитозан и протеолитический комплекс из гепатопанкреаса краба для лечения гнойно-некротических ран, трофических язв и пролежней, стерильная, «Мультиферм». Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития было дано разрешение к применению в медицинской практике нового изделия повязка «Мультиферм». Получено регистрационное удостоверение Минздрава России на новое медицинское изделие и сертификат соответствия. Проведены клинические испытания нового медицинского изделия «Повязка многослойная из диальдегидцеллюлозы и впитывающего нетканого материала, содержащая хитозан и протеолитический комплекс из гепатопанкреаса краба для лечения гнойно-некротических ран, трофических язв и пролежней, стерильная, «Мультиферм» в ГНЦ лазерной хирургии, ГКБ № 20 и ГКБ № 51, которые показали, что повязка «Мультиферм» может быть рекомендована для применения в клинической практике и допущена к серийному производству.