ИСТИНА

В докладе предлагается рассмотреть феномен терапевтического заблуждения, суть которого заключается в непонимании целей клинических исследований и ошибочном ожидании терапевтической пользы их потенциальными или актуальными участниками. Феномен был описан американскими учеными в 80-х годах XX века и оценивается как один из проблемных с биоэтической и методологической точек зрения аспектов проведения биомедицинских экспериментов при участии человека как испытуемого. В докладе рассматриваются основные методологические предпосылки возникновения терапевтического заблуждения на примере получения информированного добровольного согласия, а также анализируются риски, возникающие при некорректном понимании потенциальными участниками целей, недостатков и преимуществ клинических исследований. Главным биоэтическим риском терапевтического заблуждения называется риск нарушения принципа автономии, когда потенциальный или действующий участник клинического исследования, выражая согласие на включение в исследование, не демонстрирует достаточного для принятия автономного решения об участии уровня знаний о научных, а не терапевтических целях эксперимента и ошибочно ожидает пользы от участия в нем. В докладе учитывается опыт пандемии COVID-19, когда незнание о патогенезе и отсутствие адекватных способах лечения коронавирусной инфекции способствовали увеличению риска возникновения терапевтического заблуждения не только среди участников биомедицинских экспериментов, но и среди пациентов рутинной клинической практики. Выдвигается тезис о необходимости внедрения динамического информированного согласия, а также разработке механизмов оценки необходимого и достаточного уровня понимания целей, рисков и преимуществ клинического исследования среди его потенциальных и актуальных участников.