|
ИСТИНА |
Войти в систему Регистрация |
ИСТИНА ЦЭМИ РАН |
||
Предпроектная проработка организации производства лекарственного средства "Сибутрамин + Целлюлоза микрокристаллическая, капсулы 10 мг + 158,5 мг"дипломная работа (Бакалавр)
- Научный руководитель: Пенкина Юлия Александровна
- Автор: Хугаева Марина Суреновна
- Тип: Бакалавр
- Организация, в которой проходила защита: ФГБОУ ВО «Российский химико-технологический университет имени Д.И. Менделеева»
- Год защиты: 2019
- Аннотация: В работе представлены данные по предпроектной проработке организации производства лекарственного средства «Сибутрамин + Целлюлоза микрокристаллическая, капсулы 10 мг + 158,5 мг». Предпроектная проработка проведена с использованием следующих нормативных документов: 1) Государственная Фармакопея РФ. XIV издание. Москва, 2018; 2) Американская Фармакопея (USP-NF, современное издание); 3) Правила надлежащей производственной практики: утверждены приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. № 916; 5) Государственный реестр лекарственных средств; 4) Государственный реестр лекарственных средств РФ [Электронный ресурс]. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/ В процессе работы решены следующие задачи: - проведён анализ литературных источников, посвященных производству аэрозолей, в том числе фармакопейные требования к ним, методы контроля активных веществ, - предложен проект нормативной документации на лекарственное средство «Сибутрамин + Целлюлоза микрокристаллическая, капсулы 10 мг + 158,5 мг»; - составлена блок-схема и аппаратурно-технологическая схема производства; - проведены необходимые материальные расчёты и подобрано основное производственное оборудование; - изложены требования к чистоте производственных помещений, оборудованию и персоналу. Объём квалификационной работы составил 88 страниц; работа содержит 8 рисунков, 7 таблиц. В списке литературы приведено 50 источников.
- Добавил в систему: Пенкина Юлия Александровна