![]() |
ИСТИНА |
Войти в систему Регистрация |
ИСТИНА ЦЭМИ РАН |
||
Впервые проведено химико-фармацевтическое исследование субстанций ЛХС-1208 и ЛХС-1269. Подтверждена структура и определены их спектральные характеристики и физико-химические свойства. Разработаны методики подтверждения подлинности ЛХС-1208 и ЛХС-1269. Найдены оптимальные условия и разработаны методики количественного определения действующего вещества и сопутствующих примесей в фармацевтических субстанциях ЛХС-1208 и ЛХС-1269 методом ВЭЖХ. Разработана методика подготовки проб для количественного определения ЛХС-1208 в биологическом материале. В субстанции ЛХС-1269 идентифицированы две примеси. Валидирована методика количественного определения действующего вещества и сопутствующей примеси в субстанции ЛХС-1269. Разработаны проекты нормативной документации на фармацевтические субстанции ЛХС-1208 и ЛХС-1269. Установлены нормы качества, исследована стабильность и определены сроки годности для фармацевтических субстанций ЛХС-1208 и ЛХС-1269.