ИСТИНА

Проведен анализ поисково-информационных данных, необходимых для создания КГЭ из ГЭ травы пустырника, ГЭ плодов боярышника и ГЭ травы синюхи голубой; получения ТЖК с тиксотропной жидкостью на основе разработанного КГЭ. Изучен химический состав ГЭ травы синюхи голубой, ГЭ травы пустырника, ГЭ плодов боярышника и КГЭ. Методом АЭС-ИСП установлено содержание микро- и макроэлементов: железа, калия, кальция, магния и марганца; методом ГХ-МС определено преобладающее со-держание токоферолов и стеринов; методом ВЭЖХ-МС подтверждено содержание флавонои-дов (преимущественно флавонолгликозиды и флавонгликозиды); сапонинов; иридоидов (гарпагид, вербаскозид и др.); оксикоричных кислот. Разработаны спектрофотометрические методики количественного определения суммы флавоноидов в пересчете на рутин и на гиперозид в ГЭ травы пустырника, ГЭ травы синюхи голубой и КГЭ; и количественного определения суммы сапонинов в пересчете на β-эсцин в ГЭ травы синюхи голубой и в КГЭ. Проведена валидация разработанных методик. Относительная ошибка определения суммы флавоноидов и суммы сапонинов не превышает 5 %. Проведена стандартизация густых экстрактов и установлены показатели, необходимые для проведения контроля качества густых экстрактов согласно ГФ РФ XV и ФЕАЭС. Разработаны проекты НД на все исследуемые густые экстракты. Изучены технологические свойства КГЭ с целью дальнейшей разработки лекарственной формы. Определена наиболее оптимальная комбинация твёрдого жира и КГЭ в соотношении 1:2, которая обеспечивает необходимую консистенцию массы и однородность дозирования капсулы. Разработаны состав и технология получения ТЖК на основе КГЭ, включающего ГЭ синюхи голубой, ГЭ боярышника и ГЭ пустырника; предложена технологическая схема; подготовлен лабораторный регламент на получение лекарственного препарата «Седокомб». Проведена стандартизация и разработан проект НД для лекарственного препарата «Се-докомб» в лекарственной форме ТЖК. Изучена стабильность разработанного лекарственного препарата в процессе хранения в естественных условиях по всем предложенным показателям качества и установлен срок годности 2 года. В НОРЦ «Фармация» РУДН подтверждена седа-тивная активность разработанного КГЭ и ТЖК с тиксотропной жидкостью на его основе, доказана безопасность применения разработанного препарата «Седокомб» в экспериментах in vivo на лабораторных животных.