|
ИСТИНА |
Войти в систему Регистрация |
ИСТИНА ЦЭМИ РАН |
||
Доклинические исследования лекарственного средства на основе органического диспиропроизводного для терапии колоректального ракаНИР
Preclinical studies of the drug on the basis of organic dispiroproderivative for the treatment of colorectal cancer
- Руководитель НИР: Белоглазкина Е.К.
- Участники НИР: Антипин Р.Л., Барашкин А.А., Белоглазкина А.А., Ковалев С.В., Кукушкин М.Е., Мажуга А.Г., Мачулкин А.Э., Панова Е.И., Панова Е.И., Петров Р.А., Юдин И.В., Ямансаров Э.Ю.
- Подразделение: Кафедра органической химии
- Срок исполнения: 1 января 2016 г. - 31 декабря 2018 г.
- Номер договора (контракта, соглашения): 14.N08.11.0117
- Номер ЦИТИС: АААА-А16-116110250006-1
- Тип: Прикладная
- Приоритетное направление научных исследований: Живые системы, медицинские технологии, медицинская химия и новые лекарственные средства
- ПН России: Науки о жизни
- Направление технологического прорыва России: Медицинские технологии и лекарственные средства
-
Рубрики ГРНТИ:
- 31.21.27 Гетероциклические соединения
-
Ключевые слова:
диспироиндолиноны, противоопухолевый препарат, доклинические исследования, p53/mdm2-взаимодействия
dispiroindolinones, preclinical studies, anticancer drug, p53/mdm2-interaction -
Описание:
Цель проекта: Доклинические исследования лекарственного средства на основе органического диспиропроизводного для терапии колоректального рака. Задачи проекта: разработка технологии получения, показателей качества и методик контроля качества лекарственного средства на основе органического диспиропроизводного для терапии колоректального рака; проведение доклинических исследований специфической фармакологической активности и безопасности лекарственного средства на ос-нове органического диспиропроизводного для терапии колоректального рака.
-
Abstract:
Purpose of the project: Preclinical studies of the drug on the basis of organic dispiroproizvodnogo for the treatment of colorectal cancer. Project objectives: the development of technology for obtaining quality indicators and quality control procedures of the drug on the basis of organic dispiroproizvodnogo for the treatment of colorectal cancer; conducting preclinical studies of specific pharmacological activity and safety of the drug on the basis of a-organic dispiroproizvodnogo for the treatment of colorectal cancer.
-
Планируемые результаты:
Разработка лекарственного средства на основе диспироиндолинона, эффективного для лечения колоректального рака.
-
Научный задел:
В ходе предыдущих исследований разработаны общие синтетические подходы к диспироиндолинонам, получаемым реакцией 1,3-диполярного присоединения из 5-арилиден-2-тиогидантоинов, изатина и саркозина.
- Добавил в систему: Белоглазкина Елена Кимовна
Соисполнители НИР
| АНО ИМБИИТ | Соисполнитель |
| РОНЦ имени Н.Н. Блохина | Соисполнитель |
| ООО МНТ | Соисполнитель |
| АО "Рафарма" | Соисполнитель |
Источник финансирования НИР
| ФЦП: Федеральная целевая программа, Федеральная целевая программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» |
Этапы НИР
| # | Сроки | Название |
| 1 | 1 января 2016 г.-31 декабря 2016 г. | Доклинические исследования лекарственного средства на основе органического диспиропроизводного для терапии колоректального рака |
| Результаты этапа: Разработано лекарственное средство должно удовлетворять следующим требованиям: состав - фармацевтическая композиция, содержащая в качестве действующего вещества органическое диспиропроизводное; механизм действия - ингибитор белок-белкового взаимодействия р53- MDM2; уровень ЛД50 не менее 50 мг/кг; чистота субстанции - не менее 98% (содержание нетоксичных примесей не более 2%); концентрация основной субстанции в лекарственной форме - не менее 1 мг/мл; стабильность – срок хранения не менее 2 лет; безопасность – положительное прогнозируемое соотношение эффективности и токсичности. | ||
| 2 | 1 января 2017 г.-31 декабря 2017 г. | Доклинические исследования лекарственного средства на основе органического диспиропроизводного для терапии колоректального рака |
| Результаты этапа: Результаты этапа 2 работы: 1. Наработаны опытные образцы ФС и ГЛФ. 2. Проведен анализ качества опытных образцов ФС и ГЛФ. 3. Исследована фармакокинетика ФС и ГЛФ, включая разработку LC/MS/MS метода. 4. Исследован метаболизм ФС на панели in vitro 5. Изучена эффективность ФС in vivo на модели колоректального рака (ксенографты) 6. Исследованы острая и субхроническая токсичность ФС 7. Исследована хроничеcкая токсичность ФС и ГЛФ. 8. Исследована мутагенность ФС 9. Исследована аллергенность ГЛФ 10. Исследована иммунотоксичность ФС. 11. Разработан проект фармакопейной стать предприятия на ФС. 12. Разработан проект опытно-промышленного регламента получения ФС. 13. Разработан проект фармакопейной стать предприятия на ГЛФ. 14. Разработан проект опытно-промышленного регламента получения ГЛФ. | ||
Прикрепленные к НИР результаты
Для прикрепления результата сначала выберете тип результата (статьи, книги, ...). После чего введите несколько символов в поле поиска прикрепляемого результата, затем выберете один из предложенных и нажмите кнопку "Добавить".