![]() |
ИСТИНА |
Войти в систему Регистрация |
ИСТИНА ЦЭМИ РАН |
||
Проект направлен на анализ и предложения по формированию в Российской федерации правовой базы для проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов (далее - БМКП) 1. Будет проведен анализ международного опыта нормативно-правового регулирования деятельности в области проведения доклинических исследований БМКП 2. Будет предложена методология порядка полученя лицензии и аккредитации на право проведения клинических исследований БМКП на основе действующих в РФ положений 3. Будут разработны основные положения правил надлежащей клинической практики для государственной регистрации БМКП и подготовлены предложения по внесению изменений в действующие нормативные документы, регламентирующие дятельность в области проведения клинических исследований БМКП.
Контракт с гос. корпорациями, министерствами и ведомствами, кроме ФЦП, "Развитие здравоохранения», подпрограмма Г «Управление развитием отрасли» |
# | Сроки | Название |
1 | 13 сентября 2016 г.-30 декабря 2016 г. | Разработка научно- методических подходов к определению основных положений правил надлежащей клинической практики и порядка аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов в соответствии с Федеральным законом от 23.06.2016 № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах» |
Результаты этапа: |
Для прикрепления результата сначала выберете тип результата (статьи, книги, ...). После чего введите несколько символов в поле поиска прикрепляемого результата, затем выберете один из предложенных и нажмите кнопку "Добавить".