![]() |
ИСТИНА |
Войти в систему Регистрация |
ИСТИНА ЦЭМИ РАН |
||
Целью выполнения НИР является создание научных и методических основ для подготовки специалистов в области регенеративной медицины, производства и разработки биомедицинских клеточных продуктов (БМКП), а также их экспертной оценки.
Regenerative medicine is a unique field of biomedicine. Key methods in regenerative medicine include cell therapy (using healing potential of stem cells) and gene therapy (using delivery of genetic information to tissues). Recent years saw rapid progress in regulations of preclinical and clinical trials of products used in regenerative medicine. This resulted in need for qualified specialists and even introduction of new specialisations in medicine and biology. These include physicians that have knowledge of cell biology and genetics, industry-oriented professionals and experts that are required during evaluation, review and marketing authorisation for these unique innovative medicinal products. In Russia this problem is of specific importance as far and the new Federal law #180-FZ "On biomedical cell products" has taken effect in 2017 and new gene therapy drugs began to be released on the market. Thus, educational practices in this area has become a priority and establishment of new standards and technologies for education of specialists in this field is of specific importance.
Основными результатами выполняемой НИР являются как образовательные программы в интересах подготовки специалистов в области создания и производства БМКП, так и фундаментальные данные, касающиеся механизмов регенерации при участии стволовых и стромальных клеток взрослого организма.
Сотрудники Института регенеративной медицины, созданного на базе МНОЦ, обладают экспертизой в области разработки, доклинических и клинических исследований инновационных медицинских продуктов. Исследовательский опыт в области изучения биологии стволовых клеток и механизмов их участия в регенерации тканей, а также наличие возможностей для преподавания как теоретического, так и практического курсов в данной области. Большинство задач, необходимых для выполнения НИР, могут быть успешно решены сотрудниками коллектива за счет наличия у них как научного, так и преподавательского опыта (в области биохимии, клеточной биологии и профильного курса "Регенеративная медицина" для студентов ФФМ). При создании образовательных программ будут использованы результаты ранее выполнявшихся проектов, касавшихся разработки правил доклинических исследований клеточных продуктов (по соглашению о субсидии с МинОбрНауки) и правил надлежащей клинической практики при исследованиях клеточных продуктов (по госконтракту с МинЗдравом).
На данном этапе реализации НИР были выполнены все работы, которые были запланированы для решения задач и достижения целей этапа. Проведено усовершенствование программы повышения квалификации «Основы регенеративной медицины и применения биомедицинских клеточных продуктов» для подготовки с целью аттестации уполномоченных лиц по производству БМКП. Успешно внедрен и апробирован курс «Теория и практика редактирования генома клеток млекопитающих», намечено продолжение работ в этой области. В рамках поисковой части работы получены оригинальные результаты, позволяющие не только в будущем создать новые перспективные методы клеточной терапии при дефектах мягких тканей (пролежнях), но и были в определенной степени сформулированы основные направления поиска механизма заживления тканей человека без рубца. В дальнейшем вопросы связи ангиогенеза и формирования рубца после повреждения ткани, будут исследованы нами с позиции выяснения механизма данного феномена, а также вклада МСК в изменения васкуляризации в ходе заживления. Таким образом, все задачи этапа были выполнены в полном объеме и в срок, полученные результаты позволяют рассчитывать на успешное выполнение НИР на последующих этапах. Публикационные индикаторы были выполнены, а квалификация коллектива исполнителей позволяет рассчитывать и на дальнейшее успешное соблюдение им требований по публикационной активности.
госбюджет, раздел 0708 (для тем по госзаданию) |
# | Сроки | Название |
1 | 1 января 2017 г.-31 декабря 2017 г. | Образовательные технологии в регенеративной медицине: разработка и внедрение программ фундаментальной, практической и производственной подготовки специалистов |
Результаты этапа: По итогам выполнения этапа были достигнуты следующие результаты: 1) Творческим коллективом были подготовлены к изданию и изданы "Методические рекомендации по проведению доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов (БМКП)", содержащие информацию, необходимую для подготовки специалистов в области доклинической разработки БМКП 2) Начаты мероприятия по подготовке учебной программы магистратуры по направлению "Регенеративная медицина" для постдипломной переподготовки специалистов медицинского, фармацевтического, биотехнологического и биологического профиля Все запланированные индикаторы по публикационной активности выполнены в полном объеме | ||
2 | 1 января 2018 г.-31 декабря 2018 г. | Образовательные технологии в регенеративной медицине: разработка и внедрение программ фундаментальной, практической и производственной подготовки специалистов |
Результаты этапа: В ходе выполнения 2-го этапа НИР получены следующие научные и аналитические результаты: - на базе МГУ организован и проведен курс повышения по ранее разработанной программе «Основы клеточных технологий и методов культивирования клеток млекопитающих» (36 часов), сформирован состав следующего набора слушателей данной программы. - в рамках формирования коротких курсов повышения квалификации для специалистов с высшим образованием была разработана программа образовательного модуля «Биохимия регенеративных процессов» (36 ч) для подготовки кадров высшей квалификации по программе подготовки научно-педагогических кадров в аспирантуре, а также в рамках подготовки программы магистратуры по специальности "регенеративная медицина". - в рамках аналитической и поисковой научной работы исследован вопрос о важности окружения клеток во время процессов регенерации (в том числе без формирования рубца), опубликован обзор литературы. В экспериментальной части проведены опыты, успешно показавшие важность сформированного окружения в реализации регенеративного потенциала первичных стромальных клеток человека. Продемонстрированы уникальные свойства растворимых факторов окружения, сопровождающего безрубцовое заживление ткани. Таким образом, полученные в ходе этап результаты отвечают поставленным задачам, а публикационная активность коллектива позволила выполнить поставленные индикаторы. | ||
3 | 1 января 2019 г.-31 декабря 2019 г. | Образовательные технологии в регенеративной медицине: разработка и внедрение программ фундаментальной, практической и производственной подготовки специалистов |
Результаты этапа: | ||
4 | 1 января 2020 г.-31 декабря 2020 г. | Образовательные технологии в регенеративной медицине: разработка и внедрение программ фундаментальной, практической и производственной подготовки специалистов |
Результаты этапа: Проведено усовершенствование программы повышения квалификации «Основы регенеративной медицины и применения биомедицинских клеточных продуктов» для подготовки с целью аттестации уполномоченных лиц по производству БМКП. Успешно внедрен и апробирован курс «Теория и практика редактирования генома клеток млекопитающих», намечено продолжение работ в этой области. В рамках поисковой части работы получены оригинальные результаты, позволяющие не только в будущем создать новые перспективные методы клеточной терапии при дефектах мягких тканей (пролежнях), но и были в определенной степени сформулированы основные направления поиска механизма заживления тканей человека без рубца. В дальнейшем вопросы связи ангиогенеза и формирования рубца после повреждения ткани, будут исследованы нами с позиции выяснения механизма данного феномена, а также вклада МСК в изменения васкуляризации в ходе заживления. |
Для прикрепления результата сначала выберете тип результата (статьи, книги, ...). После чего введите несколько символов в поле поиска прикрепляемого результата, затем выберете один из предложенных и нажмите кнопку "Добавить".
№ | Имя | Описание | Имя файла | Размер | Добавлен |
---|---|---|---|---|---|
2. | 0708.2_Tkachuk_2019.docx | 0708.2_Tkachuk_2019.docx | 82,2 КБ | 25 февраля 2020 [simonmats] |