ИСТИНА

Целью проекта является разработка портативного анализатора на основе кантилеверных биочипов для быстрого количественного определения простат-специфического антигена (ПСА), являющегося молекулярным маркером рака предстательной железы. Установлена корреляция между содержанием ПСА в крови и степенью злокачественности опухоли предстательной железы, а также развитием опухолевого процесса. Проект направлен на разработку портативного устройства для быстрого и чувствительного количественного определения молекулярных онкомаркеров. Для решения этой цели будут исследованы перспективы использования биочипов на основе кантилеверов для количественного определения различных форм ПСА в сыворотке крови. Биочип на основе кантилеверов позволит решить вышеуказанные проблемы: количественное определение различных форм ПСА будет достигнуто при использовании нескольких (восьми) кантилеверных элементов параллельно, экспрессность анализа будет обеспечена проведением анализа в проточном режиме, расход реагентов и клинического материала будет сокращен при существенной минитюриазации размеров биочипа. Преимущества технологии биочипов будут реализованы в сочетании портативности разрабатываемого анализатора и применении специального программного обеспечения, позволяющего количественно оценить результаты анализа и провести их экспертную оценку. Особое значение использование простых и доступных портативных анализаторов на основе биочипов приобретает при переходе на персонализированную медицину, для тестирования уровня молекулярных онкомаркеров при проведении профосмотров или массового скрининга, при проведении мониторинга в процессе лечения. При реализации разрабатываемой технологии будут решены задачи упрощения процедуры проведения диагностических тестов, улучшения их качества, сокращения времени установления диагноза, снижения стоимости анализа.

Разработан новый метод определения простат-специфического антигена в сыворотках крови с использованием кантилеверных биочипов. Проведена сборка макета Анализатора и изготовлены макеты биочипов. Разработан лабораторный технологический регламент изготовления биочипов. Разработана программная документация на программное обеспечение макета Анализатора. Разработана ПМ и проведены испытания макета Анализатора и макетов биочипов.