Этические и правовые вопросы применения технологий редактирования генома в медицинестатья
Статья опубликована в журнале из списка RSCI Web of Science
Информация о цитировании статьи получена из
Web of Science,
Scopus
Статья опубликована в журнале из перечня ВАК
Статья опубликована в журнале из списка Web of Science и/или Scopus
Дата последнего поиска статьи во внешних источниках: 11 ноября 2019 г.
Аннотация:Поворотной точкой в области развития технологий редактирования генома (ТРГ), по мнению многих экспертов, стал 2012 год, когда Фенг Джанг (Feng Zhang) и Дженнифер Дудна (Jennifer Doudna) независимо друг от друга предложили использовать систему адаптивного бактериального иммунитета CRISPR/Cas9 для редактирования генома живых клеток эукариотических организмов. С тех пор спектр областей применения технологии CRISPR/Cas9 и родственных ей ТРГ продолжает лавинообразно расти: с их помощью создаются ГМО микроорганизмов, растений и животных, значительно расширяются возможности экспериментальных методов изучения генетических основ жизни, разрабатываются революционные подходы к терапии и профилактике неизлечимых ранее заболеваний. Неоспоримые преимущества ТРГ оказались неизбежно сопряжены с высокими реальными и потенциальными рисками для экологии, здоровья человека и общества в целом. Быстрый прогресс в области редактирования генома эукариотических организмов создал реальную опасность применения ТРГ для внесения наследуемых модификаций в геном человека, что вынудило ведущих ученых, работающих в этой области, таких как Дэвид Балтимор (David Baltimore), Пол Берг (Paul Berg), Дженнифер Дудна (Jennifer Doudna), Джордж Черч (George Church), Мартин Джинек (Martin Jinek) и других, обратиться с открытым письмом о глобальном приостановлении работ с человеческими эмбрионами до момента выработки технических, правовых и этических норм в этой области. Все возрастающая необходимость в формировании однозначной общественной позиции и совершенствовании нормативно-правовой базы применения ТРГ, в том числе в Российской Федерации, стала предпосылкой для подготовки данного обзора.
В обзоре рассмотрены различные точки зрения на подходы к регулированию использования ТРГ в медицине. Проведен анализ широкого спектра существующих законодательных актов и этических рекомендаций, регламентирующих применение ТРГ для модификации генетического материала растений и животных с целью создания медицинских изделий и лекарственных препаратов, а также для редактирования генетического материала соматических и герминативных клеток человека в различных странах мира. Особое внимание уделено состоянию соответствующих правовых и этических норм в Российской Федерации. Результаты проведенного анализа позволяют лучше понять и очертить области "допустимого", а также обозначить те области применения ТРГ, где остро стоит вопрос разработки и внедрения регуляторных норм.