Эффективность ниволумаба в процессе второй или последующей линии терапии и качество жизни у больных с распространенным рефрактерным немелкоклеточным раком легкого: промежуточные результаты проспективного наблюдательного исследованиястатья
Статья опубликована в журнале из списка RSCI Web of Science
Статья опубликована в журнале из перечня ВАК
Статья опубликована в журнале из списка Web of Science и/или Scopus
Дата последнего поиска статьи во внешних источниках: 20 апреля 2022 г.
Аннотация:Представлены предварительные результаты наблюдательного исследования по изучению клинической эффективности и переносимости терапии >2-й линии ниволумабом у больных с рефрактерным НМРЛ в рамках программы расширенного доступа и оценке качества жизни больных до и в процессе лечения. Материалы и методы. Больные с рефрактерным распространенным нМрл получали ниволумаб 3 мг/кг 1 раз/2 нед. оценку ответа опухоли проводили на основании RECIST v.1.1., нежелательные явления (НЯ) оценивали на основании NCI CTCAE v3.0. Качество жизни определяли с помощью опросника RAND SF-36. Сравнительный анализ проводили с помощью тестов Манна-Уитни и Вилкоксона, а также метода «обобщенные оценочные уравнения». Выживаемость оценивали с помощью метода Каплана-Мейера. Результаты. В анализ включены 176 больных НМРЛ из 7 медицинских центров РФ. Медиана наблюдения - 7,8 мес. Контроль роста опухоли наблюдали у 59% больных. Медиана общей выживаемости составила 10,2 мес (95% ДИ: 6,6-13,7), медиана бес-прогрессивной выживаемости - 4,2 мес (95%ди: 3,7-4,7). ня зарегистрированы у 34% больных; из них у 13 (8%) больных НЯ 3-4 степени тяжести. до начала терапии ниволумабом выявлены существенные нарушения качества жизни больных. Через 12 нед терапии ниволумабом отмечено улучшение/ стабилизация большинства показателей ка чества жизни. отсутствие контроля опухоли при первичной оценке опухолевого ответа, низкий общесоматический статус, наличие дефицита массы тела и существенное снижение качества жизни у больных до начала терапии ниволумабом являются значимыми предикторами худшей выживаемости. Заключение. Полученные результаты подтвердили данные об эффективности и безопасности терапии ниволумабом в качестве 2-й и последующих линий у больных с распространенным НМРЛ в условиях программы расширенного доступа. до начала терапии у больных имеются существенные нарушения качества жизни; терапия ниволумабом сопровождается улучшением/стабилизацией качества жизни.