|
ИСТИНА |
Войти в систему Регистрация |
ИСТИНА ЦЭМИ РАН |
||
Разработка и валидация методики количественного определения суммы флавоноидов в жидком и сухом экстрактах растительной композициистатья Исследовательская статья
- Авторы: Джавахян М.А., Токарева М.Г., Фадеев Н.Б., Дул В.Н., Прожогина Ю.Э., Каленикова Е.И.
- Журнал: Вопросы обеспечения качества лекарственных средств
- Том: 32
- Номер: 2
- Год издания: 2021
- Первая страница: 12
- Последняя страница: 22
- Аннотация: Целью исследования была разработка методики количественного определения суммы флавоноидов как основных терапевтически активных соединений в экспериментальных жидком и сухом экстрактах уникальной растительной композиции, включающей траву пустырника, зверобоя, мелиссы и чабреца, а также валидация созданных методик. Определение суммы флавоноидов проводилось методом дифференциальной спектрофотометрии при длине волны 410 нм. Метод основан на реакции комплексообразования флавоноидов с хлоридом трехвалентного алюминия, в результате чего происходит батохромный сдвиг полосы поглощения с 330-350 нм до 390-410 нм, что позволяет провести количественное обнаружение искомых соединений в растворе по разнице аналитического сигнала тех же растворов без добавления солей алюминия. В качестве стандарта использован раствор стандартного образца (СО) рутина в 70% этиловом спирте. Валидация созданных методик проводилась согласно требованиям Государственной фармакопеи РФ XIV издания, ОФС.1.1.0012.15 «Валидация аналитических методик». В результате разработаны методики количественного определения суммы флавоноидов в пересчете на рутин в жидком и сухом экстрактах уникальной растительной композиции. Созданные методики подверглись валидации, в ходе которой были установлены критерии их приемлемости, а именно: специфичность, линейность, правильность, сходимость и воспроизводимость, которые признаны положительными. Полученные в ходе валидации данные дают возможность считать разработанные методики пригодными для достоверного количественного определения суммы флавоноидов в изучаемых сухом и жидком экстрактах для их дальнейшей стандартизации и контроля качества.
- Добавил в систему: Каленикова Елена Игоревна