|
ИСТИНА |
Войти в систему Регистрация |
ИСТИНА ЦЭМИ РАН |
||
Standardization in regulating artificial intelligence systems in Russian healthcareстатья
Статья опубликована в журнале из списка RSCI Web of Science
Статья опубликована в журнале из перечня ВАКСтатья опубликована в журнале из списка Web of Science и/или Scopus
- Авторы: Zinchenko V.V., Khoruzhaya A.N., Sharova D.E., Akhmad E.S., Mokienko O.A., Morozov S.P.
- Журнал: Казанский медицинский журнал
- Том: 102
- Номер: 6
- Год издания: 2021
- Первая страница: 923
- Последняя страница: 933
- DOI: 10.17816/kmj2021-923
- Аннотация: Технологии искусственного интеллекта в медицинской практике - новое и перспективное направление во всём мире. Системы поддержки принятия врачебных решений, диагностические и скрининговые программы на основе технологий искусственного интеллекта способны помочь в рутинных и сложных задачах медицинскому персоналу, повысить уровень оказываемой медицинской помощи пациентам. При этом разработка, производство и выпуск в обращение систем искусственного интеллекта должны в обязательном порядке регулироваться. Регистрация и последующий контроль (пострегистрационный мониторинг) систем на основе искусственного интеллекта в медицине требуют создания, корректировки нормативно-правовой базы и технологического регулирования. Российская Федерация разработала перспективную стратегию развития в данной области. Семь национальных стандартов разработаны экспертами в области искусственного интеллекта в здравоохранении, сформированы окончательные редакции. Эти стандарты устанавливают порядок проведения клинических и технических испытаний, требования к эксплуатационным параметрам и понятие жизненного цикла, систему менеджмента качества и менеджмента риска. -Отдельный стандарт посвящён созданию наборов данных для обучения и тестирования разработанных алгоритмов систем на основе искусственного интеллекта, требованиям к ним, формату метаданных. В планах разработанные национальные стандарты вынести на международный уровень, что позволит российским производителям систем на основе искусственного интеллекта, которые внедрят указанные национальные стандарты в свою работу, соответствовать зарубежным аналогам и стать более конкурентоспособным на международном уровне. Уже поддержана международным сообществом разработка стандарта ISO на основе национального стандарта по клиническим испытаниям. Разработку будут проводить на базе технического комитета ISO/TC 215 (Health informatics) совместно с ISO/IEC JTC 1/SC 42 (Artificial intelligence), это позволит вынести отечественные требования к системам на основе искусственного интеллекта на международный уровень. Цикл указанных стандартов будет обобщать признанные методологии, помогая как производителям, так и медицинским организациям, врачам и пациентам производить и использовать качественный, безопасный и эффективный продукт.
- Добавил в систему: Мокиенко Олеся Александровна