|
ИСТИНА |
Войти в систему Регистрация |
ИСТИНА ЦЭМИ РАН |
||
Изучение возможности использования прямого прессования для получения таблеток лапатинибастатья
- Авторы: Орлова О.Л., Дмитриева М.В., Шпрах З.С., Поскедова Я.А., Раменская Г.В.
- Журнал: Естественные и технические науки
- Номер: 2
- Год издания: 2023
- Издательство: Спутник+
- Местоположение издательства: Москва
- Первая страница: 79
- Последняя страница: 83
- DOI: 10.25633/ETN.2023.02.07
- Аннотация: Лапатиниб одобрен Министерством здравоохранения РФ в качестве препарата 1 линии терапиинаиболее агрессивной формы рака молочной железы (РМЖ), связанного с гиперэкспрессией рецептораэпидермального фактора роста 2-го типа (Human epidermal growth factor receptor 2; ErbB2 (HER2/neu)). Режим дозирования препарата предполагает прием от 4 до 6 таблеток лапатиниба в сутки втечение как минимум 14 дней. В условиях нарушения цепочек поставок препаратов на территориюРФ на первый план выходит создание эффективного и безопасного воспроизведенного препарата(дженерика) для беспрерывного обеспечения им пациентов. Целью данной работы являлось проведениекомплексного исследования по изучению возможности использования прямого прессования для получениявоспроизведенного лекарственного препарата Лапатиниб (таблетки, покрытые пленочной оболочкой250 мг). В состав таблетки оригинального препарата входит около 42 % микрокристаллической цел-люлозы, которая используется как наполнитель и связующее вещество для улучшения текучести смесидля таблетирования и повышения прочности таблетки. Это указывает на возможность примененияпрямого прессования, как наиболее простого и доступного метода. В ходе исследования показано, чтосмесь для таблетирования, воспроизведенная по прописи оригинального препарата, вне зависимости от способа смешения ингредиентов не обладает необходимыми технологическими характеристикамидля получения таблеток методом прямого прессования, несмотря на хорошую прессуемость смеси ипрочность полученных таблеток (прочность на раздавливание 80 H). Работа по воспроизведению та-блеток лапатиниба будет продолжена с использованием метода влажного гранулирования.Ключевые слова: таблетки, прямое прессование, лапатиниб, сыпучесть, насыпная плотность.
- Добавил в систему: Шпрах Зоя Сергеевна