Промежуточный анализ данных и преждевременное завершение исследований эффективности: рекомендации и практическое руководство по множественному тестированию основной гипотезы исследованиястатья
Статья опубликована в журнале из списка RSCI Web of Science
Статья опубликована в журнале из перечня ВАК
Статья опубликована в журнале из списка Web of Science и/или Scopus
Дата последнего поиска статьи во внешних источниках: 12 июня 2024 г.
Аннотация:ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯОбсудить основы группового последовательного дизайна (ГПД) как вида адаптивного дизайна и составить рекомендации по его применению в клинических исследованиях эффективности (superiority trial) с четким описанием методологии при множественном тестировании основной гипотезы (первичной конечной точки).МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫПроведен обзор литературы с использованием баз данных Web of Science, PubMed и Cochrane, а также изучен пакет gsDesign языка программирования R.РЕЗУЛЬТАТЫПредставлены преимущества и недостатки ГПД, определены основания для его использования, составлены четкие рекомендации по применению, описаны принципы интерпретации результатов и приведены ссылки на методические рекомендации.ЗАКЛЮЧЕНИЕПроведение крупных рандомизированных контролируемых исследований в настоящее время является неотъемлемой частью медицинской науки. Возможность преждевременного завершения исследования позволяет не только экономить научные и временные ресурсы, но и предотвращать вероятное негативное воздействие исследуемых вмешательств на здоровье пациентов. Предоставленные медицинскому сообществу рекомендации и принципы интерпретации результатов способны улучшить подходы к работе исследователей с данным видом адаптивного дизайна исследований эффективности при множественном тестировании основной гипотезы исследования (первичной конечной точки).