|
ИСТИНА |
Войти в систему Регистрация |
ИСТИНА ЦЭМИ РАН |
||
Эффективность дозоуплотненных и стандартных режимов неоадъювантной химиотерапии люминального HER2-негативного рака молочной железы: промежуточные результаты одноцентрового исследованиястатья
- Авторы: Коваленко Е.И., Жуликов Я.А., Артамонова Е.В., Хорошилов М.В., Петровский А.В., Денчик Д.А., Воротников И.К.
- Журнал: Медицинский алфавит
- Номер: 27
- Год издания: 2023
- Первая страница: 21
- Последняя страница: 27
- DOI: 10.33667/2078-5631-2023-27-21-27
- Аннотация: Введение. Эффективность назначения адъювантной химиотерапии по схеме АС в дозоуплотненном режиме по сравнению со стандартным режимом дозирования с последующим переходом на таксаны при люминальном раке молочной железы доказана в многочисленных клинических исследованиях и в крупном метаанализе группы EBCTCG. Однако на данный момент не опубликовано исследований, изучавших эффективность данных режимов в неоадъювантной химиотерапии (НАХТ) люминального HER2-негативного рака молочной железы.Цель исследования. Изучение эффективности по системе RCB дозоуплотненных режимов НАХТ ЭР + HER2– РМЖ (четыре курса АС раз в 2 недели [dose dense, ddАС], далее – четыре курса доцетаксела раз в 3 недели или 12 еженедельных введений Паклитаксела [4D/12P]) и их сравнение со стандартными (АС раз в 3 недели [ACq3w], далее – 4D/12P). Первичные конечные точки – частота полного ответа (pCR) и RCB0–I.Методы. В данное ретроспективное исследование были включены пациенты с операбельным или местнораспространенным люминальным HER2-негативным раком молочной железы, получившие НАХТ с января 2017 по август 2022 года, проспективный набор пациентов в группу ddAC‑4D/12P происходил с ноября 2018 года. Статистическая гипотеза: проведение дозоуплотненного режима по схеме АС по сравнению со стандартным режимом дозирования с последующим переходом на таксаны увеличивает частоту RCB0–I с 22 до 32%; при мощности исследования 80%, ά = 0,05, необходимо включить в исследование 138 пациенток. Всего в исследование включено 315 пациенток, из них 147 получили ddAC и 168 – ACq3w. Проведена псевдорандомизация (propensity matching analysis), в результате которой в финальный анализ включено по 138 пациентов в каждую группу.Результаты. Частота полного патоморфологического ответа составила 18,8% в группе ddAC против 14,5% в группе ACq3w, различия статистически недостоверны (р = 0,379). Частота RCB0–I была достоверно выше в группе ddAC – 33,3% против 21,7% в группе ACq3w (p = 0,040). По данным подгруппового анализа, достоверное увеличение вероятности достижения RCB0–I при назначении химиотерапии по схеме ddАС наблюдалось у пациенток моложе 50 лет, cN0, экспрессией РП (рецепторов прогестерона) в ≥ 20% опухолевых ядрах.Вывод. В данном исследовании впервые проведено сравнение эффективности дозоуплотненного режима НАХТ по схеме АС со стандартным режимом ACq3w с последующим таксановым этапом люминального HER2-негативного рака молочной железы. НАХТ ddAC была достоверно ассоциирована с повышением частоты RCB0–I.
- Добавил в систему: Петровский Александр Валерьевич